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百济神州回应核心岗位“两年换三人”,今年多款产品闯关FDA

日期:2022年06月10日

       北京报道, 中国创新药巨头百济神州(SH:688235)最近有点烦人。本月, 百济神州披露了调整免疫肿瘤学首席医疗官职位的公告。这个职位在不到3年的时间里经历了3次人事调整, 引起了市场的关注。此外,

资本市场创新药“退潮”、百济神州股价下跌等因素, 也导致了对此次人事调整的多种解读。百济神州传播部对华夏时报记者表示, 此次任免肿瘤免疫科首席医疗官是公司正常的人事变动。肿瘤免疫首席医学官本勇的辞职, 实际上已经交了半年, 团队过渡顺利, 不会对公司的研发产生负面影响。由于研发投入大等原因, 百济神州目前是2021年医药行业亏损最大的公司。资本市场上, 创新药“退潮”, 信达生物PD-1在FDA失败给创新药的前景蒙上了一层阴影。就在今年, 百济神州多款产品将通过FDA, 市场将拭目以待创新药龙头能走多远。
       百济神州应对核心技术人员岗位调整 本月, 百济神州披露了核心技术人员岗位调整的公告。公告显示, 公司核心技术人员本勇自2022年2月9日起不再担任公司免疫肿瘤学首席医学官。资料显示, 本勇于2019年2月加入百济神州,

担任首席医学官。免疫肿瘤科主任任职期间,

主要负责公司实体瘤项目的全球临床研发工作。他负责白泽安和白会泽的临床开发。本勇于2021年8月提出辞职, 经过6个月的交接, 自2022年2月9日起不再担任该职位。来自阿斯利康的新候选人马克·拉纳萨(Mark C. Lanasa)于本月9日上任, 而免疫肿瘤学首席医疗官 Amy C. Peterson 在 Ben Yong 上任之前于 2019 年离职。也就是说, 在不到三年的时间里, 换了3个人。作为一家专注于研发的公司, 核心技术岗位多次变动, 使得市场非常敏感。
       该公告一经披露, 市场上出现了各种解读。对此, 百济神州传播部告诉《华夏时报》记者,

部分解读并不准确。
       例如, 对于免疫肿瘤学首席医疗官的职位, 有误解认为该职位相当于“R重大不利影响。黯淡的市场对百济神州的盈利能力产生了更大的怀疑。在截至目前披露的245家医疗保健公司业绩预告中, 2021年百济神州的预亏最高。招股书披露, 公司2021年营业收入预计为68.5亿元至80.2亿元。其营业收入增速在327%以上, 但由于研发“烧钱”过多, 当年归属于母公司的净利润为亏损85.42亿元至1101.2万元。过去五年, 百济神州一直在亏损。 2020年, 百济神州总RA 在肿瘤药物咨询委员会(ODAC)要求补充临床数据后, 中国创新药再次出海。百济神州在A股上市时, 正值创新药“泡沫”消退之际。一上市就跌破发行价192.60元/股。截至2月22日, 百济神州收于114.65元/股。股价下跌 40%。然而, 阴霾中也有黎明。
       百济神州今年将有几款产品通过 FDA。百济神州2月23日披露, 百越泽用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请已获FDA受理。 FDA 的决定目标日期是今年 10 月 22 日。
       在此之前, 7 月份, FDA 将对 tislelizumab PD-1 注射液做出上市申请决定。百济神州已招募超过9000名患者参与该药物的临床试验, 其中近3000名来自海外的患者加入了该组。创新药龙头能走多远, 市场拭目以待。见习主编:孙梦远主编:陈彦鹏

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